常用的塑料输液瓶的瓶盖是聚丙烯组合盖，组合盖有拉环式外盖、内盖及垫片组成。实验方法在国家食品药品监督管理局“国家药品包装容器（材料）标准汇编”中有明确规定， 拉环开启力：取外盖10个经过灭菌处理后放置室温，固定在电子拉力机的夹具上，将拉环固定在另一移动夹具上，沿与垂直呈23°倾角方向，以200mm/min±20mm/min的速度对拉环施加拉力，记录拉环破裂时力值，开启力不得超过80N，拉伸过程中拉环不断裂。

　　电子拉力机取试样10个用符合一次性使用输液器标准 GB8368-2998 的塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺（刺透内盖），记录穿刺组合盖所施加的力值，平均穿刺力不得超过75N，最大值不得超过80N。穿刺器动态保持力：取样品10个，固定在配套使用的塑料输液容器上，里面装入注射液。用符合一次性使用输液器标准 GB8368-2998 的塑料穿刺器穿刺组合盖垫片标记部位，然后再以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5N，金属穿刺器分离力不得低于1N。

　　电子拉力机采用无极变速传动系统，可满足不同试验队速度要求，独具拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力四项单独实验项目。

　　文章出处http://www.otstest.com         作者：正邦检测设备